聚焦儿童药，慢病药和生物基因疫苗领域的创新型生物医药企业
全面负责公司质量保证部工作，履行质量保证部工作职责，确保质量保证系统的有效运行及持续改进。
1.负责质量保证部各项事务管理；
2.负责组织公司GMP质量体系优化、完善；
3.负责成品放行前审核，接受受权人的转授权，负责物料、中间产品的放行审批；
4.负责各部门SOP、验证方案、报告及其他质量体系文件；
5.负责组织质量分析等相关质量管理工作会议；
6.审核所有与质量有关的偏差、变更、CAPA及偏差处理、变更控制、CAPA管理工作；
7.审核物料及服务供应商审计报告、质量协议；
8.负责定期对公司实施GMP情况进行自检，对自检情况进行总结，提出整改意见。采取预防措施减少偏差的发生；
9.组织开展年度质量回顾；
10.完成领导安排的临时工作。
1、学历：全日制本科以上学历；
2、专业：制药工程、药学及相关专业；
3、8年以上制药企业QA工作经验，3年以上部门负责人工作经验；
4、熟悉国内外药品管理法规要求，熟悉国内外GMP要求；熟悉常规制剂的工艺要求，熟悉无菌药品质量要求；
5、具备良好的文字功底，有较强的组织、策划、沟通能力及执行力，原则性及抗压能力强。
带 *号为必填信息
请将简历直接投递至：yphhr@gdyph.com
地址：广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路27号云润大厦17层
粤公网安备 44010602011870号
